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医用外科口罩的试验方法

2020-07-01 12:00:34


医用外科口罩的试验方法

1.1外观:随机抽取3个样品进行试验,目视检查,应符合2.1要求。

1.2结构与尺寸:随机抽取3个样品进行试验,实际佩戴,并以通用或专用量具测量,应符合2.2的要求。

1.3单位面积质量

侧试时随机抽取3个样品进行试验,沿热合部位内测将口罩剪开,按内层、外层、中间层分开,使用裁样器(圆刀、方形)或者使用钢尺并配裁刀进行裁剪试样,每层样品裁剪l oocm2的试样,使用梢度不低于lmg的电子天平进行称重,并计算每层的单位面积质量,单位为g/m2,各层的单位面积质量(岁扩)取3个口罩的算术平均值.当试样尺寸不足以裁剪上述规定的试样时,则尽可能裁取较大尺寸的矩形试样,用通用量具测量试样的面积,称量后计算单位面积质量(g/ M2),取3个口罩的算术平均值,应符合2.3的要求.

1.4鼻夹

1.4.1随机抽取3个样品进行试验,目视检查,井实际佩戴,应符合2.4.1的要求。

1.4.2随机抽取3个样品进行试验,以通用或专用量具测量,应符合2.4.2的要求。

1.5口罩带

1.5.1随机抽取3个样品进行试验.通过佩戴检查其调节情况,应符合2.5.1的要求。

1.5.2随机抽取3个样品进行试验,以ION的静拉力进行测量,持续5s,结果应符合2.5.2的要求。

1.6合成血液穿透试验

随机抽取3个样品进行试验,按照YY0469-2011中5.5的规定对口罩进行试验,结果应符合2.6的要求.

1.7过滩效率

1.7.1细菌过滤效率:随机抽取3个样品进行试验,按照YY0469-2011中5.6.1的方法进行试验,结果均应符合2.7.1的要求。

1.7.2颗粒过滩效率:随机抽取3个样品进行试验,按照YY0469-2011中5.6.2的方法进行试验,结果均应符合2.7.1的要求。

1.8压力差:随机抽取5个样品进行试验,按照YY0469-2011中5.7的方法进行试验,结果均应符合2.8的要求。

1.9阻燃性能

随机抽取3个样品进行试验,按照YY0469-2011中5.8的方法进行试验,结果均应符合2.9的要求。

1.10微生物指标

1.10.1非灭菌口罩按照GB 15979-2002中附录B规定的方法进行试验,结果应符合2.10.1的要求:

1.10.2灭菌口罩按照GB/1'14233.2-2005第2章规定的方法进行无菌试验,结果应符合2.10.2的要求:

1.11环氧乙烷残留量

灭菌口罩按照GB/P 14233.1-2008中规定的气相色谱仪进行试验,结果应符合2.11的要求。

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