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医用一次性口罩及其他口罩的技术指标

2020-09-15 09:42:07

一、医用一次性口罩

医用一次性口罩的性能指标:应符合国家标准GB19083-200《医用一次性口罩技术要求》,其中口罩滤料的颗粒过滤效率应≧95%;在气体流量为85 L /min情况下,口罩的吸气阻力应簇33.2 Pa( 35 mm H20);在10.9 Kpa( 80 mm Hg)压力下喷向口罩的样品,口罩内侧不应出现渗透等技术指标。按照医疗器械管理要求,在口罩外包装上应标有医疗器械注册证号,如:京药监械(准)字2006第264XXXX号及执行标准号:GB 19083-2003。

二、N95口罩

符合N95标准生产的口罩。N95是N1SOH(美国职业安全卫生研究肠认证的防尘口罩的一种。N代表其材质仅适用于过滤非油性粉尘;95代表其过滤效能至少达到95%。国内一些企业按照器械生产要求申报符合N95要求的医用口罩。如:浙食药监诚构字2006第2640226号。

三、工业用防尘口罩

主要用于工业化生产的防尘,该类口罩的性能指标应符合国家标准GB /T 2626-199《自吸过滤防尘口罩通用技术要求》,不作为与N95标准相当的口罩。该类口罩与医用防护口罩相比,不具有有效隔阻液体喷溅的功能,而且许多工业用的防护口罩都有呼气阀设计,所以不适宜医用口罩,也没有医疗器械注册证号。

四、普通口罩

普通口罩主要指纱布口罩和活性炭口罩等。目前普通纱布口罩生产标准执行2005年1月I日实行白饭国家纺织产品基本安全技术规而。活性炭口罩不能预防。流感,,活性炭口罩只能吸附某些气体,祛除异味,但对颗粒物不起过滤作用。这类口罩不具备医用级口罩的性能指标,是不适用于医院内使用的。如果普通口罩能满足医用防护口罩和医用外科口罩的技术要求,并取得相应注册证号及企业标准号,也可以用于医用口罩。

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