新型冠状病毒采样管厂家讲述肺炎患者取样部位对核酸检测结果的影响

一、资料与方法

数据来源，中国疾病预防控制中心传染病信息系统中现住址为济南市的47例新型冠状病毒肺炎确诊患者，男23例，女24例，日个月一71岁。患者其他信息根据济南市卫生健康委员会公告。

二、方法

（1）研究指标包括患者性别、年龄、现住址、采样时间、样本类型等。确诊患者定义按照《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第七版)进行判定。

（2）临床样本主要包括鼻拭子、咽拭子、鼻咽拭子和痰液等4种，其中鼻拭子取鼻咽部细胞;咽拭子应用无菌聚脂纤维头在两侧咽扁桃体及咽后壁稍微用力来回擦拭3一5次，取样完毕后，将拭子头浸入含3 mL病毒保存液的病毒采样管中，尾部弃去，旋紧管盖。鼻咽拭子为同一患者同时采取的鼻拭子与咽拭子放入同一管病毒保存液中。如患者有痰液则采集深咳痰液收集于含3 mL病毒保存液的带螺口无菌痰杯中。样本采集、运送及存储均按照A类高致病性病原微生物管理。

（3）实验室检测按照国家卫生健康委员会办公厅《新型冠状病毒实验室生物安全指南(第二版)》要求在生物安全二级实验室进行，同时采用生物安全三级实验室的个人防护。①RNA提取:应用全自动核酸提取系统，按照试剂说明书进行操作。②核酸扩增:应用仪器通过实时荧光 RT-PCR法对新型冠状病毒基因组中开放读码框和核衣壳蛋白进行检测。③结果判定:检测结果按照《型冠状病毒肺炎防控方案》中《新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南》进行判定，同一份标本中新型冠状病毒2个靶标特异性实时荧光RT-PCR检测结果为阳性，如果单个靶标阳性的检测结果，需重新采样进行检测。本研究性实时荧光RT -PC R检测结果为阳性，如果单个靶标阳性的检测结果，需重新采样进行检测。本研究选择中国疾病预防控制中心推荐的2019-nCoV核酸检测试剂盒，检测结果Ct值判读以公司试剂说明书为准，Ct值毛38为阳性，无Ct值或Ct值>38为阴性。同时还应用2019-nCoV核酸检测试剂盒，Ct值毛35为阳性，无Ct值或Ct值>38为阴性。④质量控制:每批次检测试验均设阳性与阴性对照，而且对照检测结果在控。

三、统计学处理采用SPSS 19.0软件进行数据处理。调查数据为计数资料，采用频数和百分比表示。组间差异采用Fishe:精确概率法，以P<0.05为差异有统计学意义。